苏州宇测生物科技有限公司

1、由浙江大学吴志英教授（主要通讯）、西湖大学郭天南教授、首都医科大学贾建平教授，共同通讯在《The Innovation》（IF：32.1）上发表了关于阿尔茨海默病 (AD) 的早期诊断和分期的生物标志物研究；

2. 开发了用于阿尔茨海默病（AD）早期诊断的两个蛋白质组（Panel），分别由19种脑脊液（CSF）蛋白和8种血清蛋白组成；

3、21种CSF蛋白和18种血清蛋白在AD的不同时期失调；

4、使用宇测生物的单分子免疫检测仪器(AST-Sc-Lite)和试剂盒精确定量了血液中的GFAP和NEFL。

- 开发了用于分析配对脑脊液（CSF）和血清蛋白质组学数据的深度蛋白质组学工作流程。

- 独立的多中心数据集与多种验证方法相结合。

- 开发了用于阿尔茨海默病（AD）早期诊断的19种脑脊液蛋白和8种血清的蛋白质组（Panel）。

- 21种脑脊液蛋白和18种血清蛋白在AD的不同时期失调。

- 为AD血液检测在临床筛查和分期中的应用奠定基础。

β-淀粉样蛋白、tau病理和神经变性生物标志物是阿尔茨海默病（AD）的核心诊断生物标志物。然而，这些蛋白质只代表了导致AD的复杂生物过程的一小部分，而且患有AD病理的其它脑部疾病患者对这些诊断生物标志物的检测也呈阳性。我们需要更多特异性AD早期诊断和疾病分期生物标志物。在这项研究中，我们对由98名受试者组成的发现队列中的配对脑脊液（CSF）和血清样本进行了串联质谱标签蛋白质组学分析。在一个由288名受试者组成的独立多中心队列中，通过基于平行反应监测的靶向蛋白质组学测定对候选生物标志物进行了验证。我们对发现队列中的3238种CSF蛋白和1702种血清蛋白进行了定量分析，分别确定了171和860种CSF蛋白以及37和323种血清蛋白为AD潜在的早期诊断和分期生物标志物。在验证队列中，分别有58和21种CSF蛋白以及12和18种血清蛋白被确认为早期诊断和分期生物标志物。通过机器学习分别建立了具有19种CSF蛋白和8种血清蛋白的生物标志物组（Panel），可以准确地将AD所致轻度认知障碍（MCI）与正常认知障碍进行分类，曲线下面积分别为0.984和0.881。由19种蛋白组成的CSF生物标志物组也能有效区分AD所致MCI患者和其他神经退行性疾病患者。此外，我们确定了21种CSF和18种血清中反映AD分期的相关蛋白。我们的研究结果为临床实践中开发基于血液的AD筛查和分期检测提供了基础。