2025-01 作为全球范围神经生物标志物检测的创新型企业,宇测生物有幸以特别嘉宾身份出席了日本卫材(泰国)有限公司(Eisai)与Bangkok Genomics Innovation PLC(BKGI)签署谅解备忘录(MOU)的签约仪式。这项合作旨在提升阿尔茨海默病(AD)的筛查与治疗能力,为泰国建立完善的AD护理生态系统奠定基础。
2024-09 宇测生物助力中南大学湘雅医院团队完成基于单分子免疫检测技术的FTD患者四种血浆生物标志物(GFAP、α-syn、NfL、p-tau181)诊断性能研究。该文献首次揭示了中国FTD患者的临床、遗传突变谱和血浆生物标志物特征,也是目前国内单中心报道致病基因突变频率最高的FTD临床队列,首次提出C9orf72动态突变是中国FTD患者最常见的致病突变。
2024-08 宇测生物两项基于单分子分析策略的脑神经血液检测试剂盒:胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒、神经丝轻链蛋白测定试剂盒顺利获得江苏省药品监督管理局许可的二类医疗器械注册证批文。 胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒(苏械注准20242401579) 神经丝轻链蛋白测定试剂盒(苏械注准20242401581)
2024-05 宇测生物完成数千万元Pre-B+轮融资,本轮融资由领航新界独家投资。2024年至今,宇测生物已完成近亿元连续融资,持续以神经标志物为核心打造国产新一代免疫检测技术高端品牌,加速阿尔茨海默病早筛早诊市场布局。
2024-03 宇测生物完成数千万元Pre-B轮融资,本轮融资后宇测生物将重点推进医疗诊断、健康体检、医药检测等系统的市场化布局,打造国产高端诊断品牌。以神经标志物为核心,进一步完善神经血液标志物筛查和诊断方案,提高宇测单分子免疫检测技术核心品牌价值和能力。
2024-02 宇测生物两项基于单分子分析策略的AD血液检测试剂盒顺利获得二类医疗器械注册证批文: 磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒 苏械注准20242400189 β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒 苏械注准20242400192
2023-08 苏州宇测生物科技有限公司(简称:宇测生物)在经评审专家严格审核后,通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证,认证范围包含相关试剂及设备的设计与制造,意味着宇测生物自主研发的基于单分子分析策略的产品符合国际质量管理体系。