苏州宇测生物科技有限公司
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项目立项
01
标志物发现
02
原材料开发
03
单分子试剂盒开发
04
试剂盒性能评估与验证
05
临床转化应用
06
01
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标志物发现
03
原材料开发
04
单分子试剂盒开发
05
试剂盒性能评估与验证
06
临床转化应用
关键步骤:
背景调查,关键指标输入
具体事项:
开发目的
开发终点
考核指标
技术要求
输出内容
关键步骤:
蛋白组学检测
具体事项:
标志物筛选
样本检测
数据分析
关键步骤:
单克隆/多克隆抗体制备
具体事项:
抗原制备
抗体制备与评估
配对抗体评估
关键步骤:
生物标记、试剂优化
具体事项:
磁珠筛选
缓冲体系
抗干扰体系
浓度优化
关键步骤:
按照技术要求输出检验结果
具体事项:
灵敏度
特异性
检测范围
抗干扰能力
稳定性
注册使用输出完整资料
关键步骤:
临床样本验证和模型构建
具体事项:
流量统计代码