• 项目立项

    01
  • 标志物发现

    02
  • 原材料开发

    03
  • 单分子试剂盒开发

    04
  • 试剂盒性能评估与验证

    05
  • 临床转化应用

    06
01 项目立项
02 标志物发现
03 原材料开发
04 单分子试剂盒开发
05 试剂盒性能评估与验证
06 临床转化应用
项目立项

关键步骤:

背景调查,关键指标输入

具体事项:

开发目的
开发终点
考核指标
技术要求
输出内容

标志物发现

关键步骤:

蛋白组学检测

具体事项:

  • 标志物筛选

  • 样本检测

  • 数据分析

原材料开发

关键步骤:

单克隆/多克隆抗体制备

具体事项:

抗原制备
抗体制备与评估
配对抗体评估
单分子试剂盒开发

关键步骤:

生物标记、试剂优化

具体事项:

磁珠筛选
缓冲体系
抗干扰体系
浓度优化
试剂盒性能评估与验证

关键步骤:

按照技术要求输出检验结果

具体事项:

灵敏度
特异性
检测范围
抗干扰能力
稳定性
注册使用输出完整资料

临床转化应用

关键步骤:

临床样本验证和模型构建

具体事项:

流量统计代码