AST-Aβ1-42和p-tau181两款试剂盒获批上市
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发布人：宇测生物市场部
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近日，宇测生物两项基于单分子分析策略的阿尔茨海默病血液检测试剂盒顺利获得江苏省药品监督管理局许可的二类医疗器械注册证批文：
磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒苏械注准20242400189
β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒苏械注准20242400192
宇测生物将持续领跑单分子免疫技术及阿尔茨海默病血液检测细分赛道！
血液生物标志物检测相较于传统PET扫描和脑脊液生物标志物检测，侵入性低，易于采集，可及性更高。由宇测自主研发的“β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)测定试剂盒”、“磷酸化tau-181” 蛋白测定试剂盒”为神经退行性疾病的早期筛查、辅助诊断提供新的解决方案！
宇测生物此次获批的两个AD测定试剂盒，搭配使用基于单分子分析策略AST-Dx90，检测灵敏度可达fg/mL数量级，10分钟即可获得实验结果。与化学发光、酶联免疫等传统免疫检测技术相比，单分子免疫检测技术灵敏度高灵敏度、特异性强，精准的检测血液标志物更早一步识别和筛选风险人群。